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Catégorie : Réglementation

16 novembre 2020 MEDICAMENT / Non classé / PHARMA / Réglementation

La réforme de l’accès dérogatoire aux médicaments : Décryptage d’une simplification attendue

ATU/POST-ATU et RTU Actualisation décembre 2020 La loi sur le financement de la sécurité sociale (LFSS), loi 2020-1576, portant réforme des Autorisations temporaires d’utilisation (ATU), post ATU et RTU (art

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27 octobre 2020 ETAPES / Ma Santé 2022 / Réglementation / RGPD / Télésurveillance / TELEMEDECINE

Focus sur la télésurveillance : évaluation de la dimension juridique (II)

Volet numérique en santé et volet réglementaire Eléonore Scaramozzino, Avocat ES. Legal, partenaire de Constellation Avocats Comment évaluer un service de télésurveillance ? La réponse est complexe dans la mesure où

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28 août 2020 Art 51 de la LFSS 2018 / ETAPES / Ma Santé 2022 / PROMs / Réglementation / Télésurveillance / TELEMEDECINE

FOCUS SUR LA TELESURVEILLANCE : Le cadre expérimental et les outils de la télésurveillance (I)

Redéfinition de l’organisation des soins, PROMs : un nouvel outil de la télésurveillance, MoovCare, ETAPES : cadre expérimental de la télésurveillance complété par l’article 51 de LFSS 2018 Eléonore Scaramozzino, Avocat Vincent

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21 juillet 2020 CHATBOT / Protection des DCP / Réglementation / RGPD / Transfert de données hors UE

Invalidité de la Privacy Shield et validité de principe des CCT: conséquences sur le transfert des données de santé des Chatbots Messenger ?

Analyse de l’arrêt Schrems II au regard des Chatbots santé Facebook Messenger Décryptage par Vincent Darnige, stagiaire et Eléonore Scaramozzino, Avocat Sans surprise, la CJUE invalide l’accord Privacy Shield (décision

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8 juillet 2020 Ma Santé 2022 / PHARMA / Réglementation / RECHERCHE DANS LE DOMAINE DE LA SANTE

Accès précoce aux médicaments innovants : DSVR dans les ATU et post ATU

L’enjeu des DSVR dans la régulation du prix des médicaments innovants Eléonore Scaramozzino, Avocat L’Autorisation temporaire d’utilisation du médicament (ATU) est née à une époque où la thérapie génique ou

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15 juin 2020 PHARMA / Réglementation

CJUE : Distribution d’échantillons de médicaments sous ordonnance limitée aux médecins

Constance Darnige et Eléonore Scaramozzino, Avocat Dans son arrêt du 11 juin 2020, affaire C‑786/18, Ratiopharm GmbH vs Novartis Consumer Health GmbH, la Cour de Justice de l’Union Européenne (CJUE),

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