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Catégorie : Réglementation

28 août 2020 Art 51 de la LFSS 2018 / ETAPES / Ma Santé 2022 / PROMs / Réglementation / Télésurveillance / TELEMEDECINE

FOCUS SUR LA TELESURVEILLANCE : Le cadre expérimental et les outils de la télésurveillance (I)

Redéfinition de l’organisation des soins, PROMs : un nouvel outil de la télésurveillance, MoovCare, ETAPES : cadre expérimental de la télésurveillance complété par l’article 51 de LFSS 2018 Eléonore Scaramozzino, Avocat Vincent

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21 juillet 2020 CHATBOT / Protection des DCP / Réglementation / RGPD / Transfert de données hors UE

Invalidité de la Privacy Shield et validité de principe des CCT: conséquences sur le transfert des données de santé des Chatbots Messenger ?

Analyse de l’arrêt Schrems II au regard des Chatbots santé Facebook Messenger Décryptage par Vincent Darnige, stagiaire et Eléonore Scaramozzino, Avocat Sans surprise, la CJUE invalide l’accord Privacy Shield (décision

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8 juillet 2020 Ma Santé 2022 / PHARMA / Réglementation / RECHERCHE DANS LE DOMAINE DE LA SANTE

Accès précoce aux médicaments innovants : DSVR dans les ATU et post ATU

L’enjeu des DSVR dans la régulation du prix des médicaments innovants Eléonore Scaramozzino, Avocat L’Autorisation temporaire d’utilisation du médicament (ATU) est née à une époque où la thérapie génique ou

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15 juin 2020 PHARMA / Réglementation

CJUE : Distribution d’échantillons de médicaments sous ordonnance limitée aux médecins

Constance Darnige et Eléonore Scaramozzino, Avocat Dans son arrêt du 11 juin 2020, affaire C‑786/18, Ratiopharm GmbH vs Novartis Consumer Health GmbH, la Cour de Justice de l’Union Européenne (CJUE),

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5 avril 2020 COVID-19 News / DM / Réglementation

COVID-19- UE : réglementation dérogatoire pour les dispositifs médicaux

Eléonore Scaramozzino Proposition de la Commission européenne de reporter l’entrée en vigueur au 26 mai 2021 de certaines mesures du Règlement (UE)n°2017/745 relatif aux dispositifs médicaux : Proposition de RÈGLEMENT

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3 avril 2020 DM / Non classé / Réglementation

Covid-19 : Dérogations au marquage CE des masques de protection et des masques chirurgicaux

Eléonore Scaramozzino, Avocat Recommandation (UE) 2020/403 du 13 mars 2020 relative aux procédures d’évaluation de la conformité et de surveillance du marché dans le contexte de la menace que représente

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  • Obligation de financement du recueil de données : Convention Etablissement de Santé /Entreprise de dédommagement pour le recueil de données sur l’utilisation des médicaments en Accès précoce et accès compassionnel 26 avril 2022
  • Données de santé & RGPD : sanction pour défauts de sécurité à l’origine d’une fuite massive de données de médicale 22 avril 2022
  • Référentiel d’identification électronique des utilisateurs des services numériques en santé : en vigueur le 1er juin 2022 20 avril 2022
  • CEPD : projet de nouveau cadre transatlantique pour la protection des données personnelles 17 avril 2022
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